АПРОТЕКС: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Как правильно использовать Апротекс от панкреатита?

Как правильно использовать Апротекс от панкреатита?

Гемостатические препараты предназначены для остановки кровотечения, что может спасти человеческую жизнь (особенно в хирургической практике). Апротекс относится по фармакологической группе к ингибиторам протеолиза. Медикаментозное средство позволяет контролировать состояние крови и снижает воспалительные процессы в поджелудочной железе. Используется в виде раствора для инфузий.

Содержание

1Регистрационный номер и АТХ

Регистрационный номер: N002505/01-161008

Код АТХ: B02AB01

Медикаментозное средство Апротекс позволяет контролировать состояние крови и снижает воспалительные процессы в поджелудочной железе

Медикаментозное средство Апротекс позволяет контролировать состояние крови и снижает воспалительные процессы в поджелудочной железе.

2Показания к применению

Лекарственный препарат используют для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • паротит (после проведения операции для улучшения клинической картины);
  • панкреатит острой и хронической форм (а также в качестве меры профилактики после проведения хирургического вмешательства по устранению воспалительного процесса в поджелудочной железе);
  • эмболии (для профилактики посттравматических и послеоперационных видов);
  • коагулопатия, сопровождающаяся повторным гиперфибринолизом;
  • панкреонекроз;
  • шок различной этиологии (травматический, эндотоксический, гемолитический);
  • гиперфибринологические кровотечения, появившееся вследствие механических политравм, операционного вмешательства на легких и простате (предстательной железе), родовой деятельности при эмболии амниотической жидкостью, появления осложнений в ходе терапии по устранению сосудистого тромба, полиномерии.
Медикаментозное средство Апротекс позволяет остановить кровотечение во время проведения операций на сердце со вскрытием грудной клетки

Медикаментозное средство Апротекс позволяет остановить кровотечение во время проведения операций на сердце со вскрытием грудной клетки.

Медикаментозное средство позволяет остановить кровотечение во время проведения операций на сердце со вскрытием грудной клетки при эксплуатации аппарата для создания искусственного кровообращения.

3Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Благодаря поливалентному блокированию действия протеаз и фибринолиза препарат оказывает на организм гемостатическое, антипротеолитическое действие. При этом происходит инактивация протеиназ плазмы, форменных элементов крови и тканей, которые играют ключевую роль в патофизиологии кровотечений. При подавлении плазмина, калликреина и производных трипсина не начинается действие фибринолиза.

Терапевтический эффект активного соединения Апротекса обусловлен ингибированием активации плазминогена аутогенными веществами и подавлением ферментативной деятельности плазмина. Блокирование протеаз позволяет использовать препарат при патологических процессах в поджелудочной железе и для лечения других заболеваний, сопровождающихся избыточной плазменной концентрацией калликреина в тканевых структурах человека.

Препарат тормозит фибринолитическое действие кровяных клеток и образование фибринолиза, производит гемостатический эффект при коагулопатиях. Благодаря подавлению калликреин-кининовой системы химическое соединение используется в качестве меры профилактики и лекарственной терапии при возникновении ангионевротического отека, шоке различной этиологии.

Блокирование протеаз позволяет использовать препарат Апротекс при патологических процессах в поджелудочной железе

Блокирование протеаз позволяет использовать препарат Апротекс при патологических процессах в поджелудочной железе.

Фармакокинетика. После попадания препарата в кровеносное русло при внутривенной инъекции активное вещество начинает быстро распределяться по межклеточному пространству. При этом лекарственное средство накапливается на короткое время в гепатоцитах без метаболизирования. Препарат прекращает действовать в желудочно-кишечном тракте, частично разрушаясь в клетках печени и почек посредством лизосомального окисления.

Период плазменного полувыведения достигает 150 минут. Полностью (100% от первоначального состава) обезвреженные соединения Апротекса покидают организм через 7-10 часов после инъекционного введения с помощью мочевыделительной системы.

4Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде порошка (лиофилизата) для приготовления раствора, предназначенного для внутривенного введения. В качестве действующего вещества при фармакологическом производстве используется апротинин размером 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ. Вспомогательные компоненты представлены лактозой и 0,5 М или 1 М гидроксида натрия в виде 10% или 30% раствора.

Порошок Апротекс для изготовления раствора выпускают в стеклянных флаконах по 1, 5 или 10 штук, заключенных в картонную упаковку

Порошок Апротекс для изготовления раствора выпускают в стеклянных флаконах по 1, 5 или 10 штук, заключенных в картонную упаковку.

Визуально лиофилизат представляет собой белый порошок.

Таблетки

Препарат не выпускается в таблетированной форме для перорального применения.

Ампулы

Порошок для изготовления раствора выпускают в стеклянных флаконах по 1, 5 или 10 штук, заключенных в картонную упаковку. Для стационара продаются коробки из картона по 30, 50, 85 или 100 ампул.

5Как правильно принимать Апротекс

Для постановки капельницы необходимо перевести пациента в горизонтальное положение. Допускается капельное или струйное введение со скоростью 5 мл в минуту.

Предварительно лиофилизат размером в 10000 АТрЕ необходимо развести в 2 мл, для дозы в 100000 АТрЕ — в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида (физраствора).

Важно помнить, что дозировку и длительность лечения устанавливает только медицинский специалист. Лечащий врач для определения режима дозирования при кровотечениях опирается на данные лабораторных исследований и медосмотра, индивидуальные особенности пациента.

Лечащий врач для определения режима дозирования при кровотечениях опирается на данные лабораторных исследований и медосмотра, индивидуальные особенности пациента

Лечащий врач для определения режима дозирования при кровотечениях опирается на данные лабораторных исследований и медосмотра, индивидуальные особенности пациента.

Дозировка

Заболевание Модель терапии
Кровотечения Дозировка на начальной стадии терапии составляет 300000 АТрЕ, последующая суточная норма снижается до 140000 АТрЕ. Препарат вводят струйно с перерывом в 4 часа до нормализации гемостаза.
Острая форма панкреатита Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке в пределах от 200000 до 300000 АТрЕ. Производится медленное струйное введение медикамента в локтевую вену. Допускается применение капельно.

Терапию проводят до полной нормализации предельных значений лабораторных анализов и устранения клинической картины болезни.

Для профилактики острого панкреатита в сутки вводят до 200000 АтрЕ активного компонента.

Профилактика жировой эмболии Пациенту вводится внутривенная инфузия в дозе 200000 АТрЕ, после чего назначают регулярное введение 200000 АТрЕ в сутки.
Панкреонекроз, наличие гнойного экссудата в интраабдоминальной области Раствор вводят внутрибрюшинно и внутривенно.
Различные формы шока Начальная доза достигает 200000-300000 АТрЕ, последующие — 140000 АТрЕ. Препарат вводится с интервалом в 4 часа.

При коагулопатиях необходимо введение более 750000 АтрЕ.

Локальное (местное) применение При небольшом кровотечении, которое не прекращается, рекомендуется смочить марлевую ткань раствором Апротекса дозировкой до 75000 и приложить к области кровотечения.

Длительность применения

Введение инфузий осуществляют до полной остановки кровотечения и нормализации клинической картины.

При острой форме панкреатита производится медленное струйное введение медикамента в локтевую вену

При острой форме панкреатита производится медленное струйное введение медикамента в локтевую вену.

6Особенности применения Апротекса

Перед проведением медикаментозной терапии рекомендуется провести аллергическую пробу на наличие у пациента повышенной индивидуальной чувствительности к апротинину. Особенно для больных, склонных к проявлению анафилактических реакций.

При наличии в анамнезе пациента аллергии на гемостатические препараты необходимо вводить раствор Апротекса совместно с ингибиторами Н1-гистаминовыхрецепторов и глюкокортикостероидов.

При наличии синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) или гиперфибринолиза допускается назначение гемостатичного раствора Апротекса только после устранения симптоматической картины ДВС-синдрома на фоне профилактического лечения гепарином.

Рекомендуется соблюдать осторожность для применения пациентам, получавшим за 2-3 дня до гемостатической терапии миорелаксанты.

Беременность и лактация

Препарат с кровью свободно проникает через плацентарный барьер, в связи с чем повышается риск возникновения нарушений в период эмбрионального развития. Особенно в I триместре, когда начинается процесс закладки основных органов и систем, и в III триместре (завершается развитие полых внутренних органов благодаря апоптозу). Поэтому в это время применение препарата допускается только в экстренных ситуациях, когда опасность для жизни беременной женщины превышает риск развития у эмбриона внутриутробных патологий.

Во II триместре беременности можно использовать раствор при необходимости нормализовать жизненные показатели. В период лекарственной терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание, потому как отсутствуют данные о проникновении активного вещества в молоко матери.

Детский возраст

При наличии патологических изменений гемостаза в детском возрасте допускается применение до 150000 АТрЕ в сутки из расчета на кг массы тела.

Пожилой возраст

Препарат не влияет на течение сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с возрастными изменениями, поэтому лицам старше 50 лет не требуется дополнительная коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

Действующее соединение Апротекса не трансформируется в гепатоцитах, из-за чего людям с печеночной недостаточностью не нужно корректировать дозировку.

При нарушениях функции почек

Препарат экскретируется через почки. При этом не влияет на работу нефронов и не противопоказан при дисфункции почек. При некорректном функционировании мочевыделительной системы возможно увеличение периода полувыведения. Дополнительно проводить консультацию с лечащим врачом об изменениях дозировки не требуется.

Препарат Апротекс экскретируется через почки, при этом не влияет на работу нефронов и не противопоказан при дисфункции почек

Препарат Апротекс экскретируется через почки, при этом не влияет на работу нефронов и не противопоказан при дисфункции почек.

7Побочные действия

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение Негативные реакции организма
Аллергические реакции
  • зуд, сыпь, эритемы;
  • аллергический конъюнктивит;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический шок;
  • крапивница;
  • ринит.
Центральная нервная система
  • психотические расстройства;
  • спутанность и потеря сознания;
  • галлюцинации и бред.
Пищеварительный тракт
  • тошнота;
  • рвотные позывы, развивающиеся при быстром струйном введении инфузии.
Сердечно-сосудистая система
  • падение артериального давления;
  • аритмия, тахикардия.

При использовании большой дозы Апротекса во время операции для шунтирования коронарных артерий происходит повышение риска развития инфаркта сердечной мышцы.

Местные реакции
  • флебит;
  • отечность.
Другие Боль в мышцах.

Влияние на управление транспортным средством

В период медикаментозной терапии рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и взаимодействия со сложными механизмами, потому как существует риск развития негативных реакций в центральной нервной системе. Необходимо прекратить экстремальные занятия спортом и другие виды деятельности, требующих быстроты реакции и сосредоточенности.

В период медикаментозной терапии рекомендуется воздержаться от управления автомобилем, потому как существует риск развития негативных реакций

В период медикаментозной терапии рекомендуется воздержаться от управления автомобилем, потому как существует риск развития негативных реакций.

8Противопоказания к применению Апротекса

В частных случаях препарат не рекомендован или запрещен к применению при ДВС-синдроме, повышенной восприимчивости тканей к структурным компонентам гемостатического медикамента или к протеиновым соединениям КРС (крупного рогатого скота).

Рекомендуется соблюдать осторожность при гипотермии, склонности к аллергическим реакциям, кардиопульмональном хирургическом вмешательстве с шунтированием.

При остановке естественного кровообращения на фоне использования искусственного аппарата при проведении хирургических операций на открытом сердце возможно развитие почечной недостаточности вплоть до смертельного исхода.

9Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Апротекса с другими медикаментами возможно проявление различных реакций:

  1. Подавление фибринолитических средств: Урокиназы, Стрептокиназы, Альтеразы.
  2. Синергическое действие (усиление фармакологических свойств обоих препаратов) при приеме Реомакродекса.
  3. Апротинин повышает эффект гепарина.
  4. Лекарственный препарат оказывает слабое подавляющее действие на работу псевдохолинэстеразы в сыворотке крови. В результате наблюдается расслабление скелетной и гладкой мышечной ткани, что может привести к остановке дыхания (апноэ). При этом замедляется метаболическая активность суксаметония хлорида.

Раствор Апротекса фармакологически несовместим с другими лекарствами в одном шприце или капельнице для введения инфузий. Исключение составляют 5% раствор глюкозы и растворы электролитов.

10Совместимость с алкоголем

В период медикаментозной терапии рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. Этиловый спирт в составе алкогольной продукции вызывает агглютинацию эритроцитов и способствует обострению токсического влияния препарата на организм человека. В результате увеличивается риск развития побочных эффектов от лечения раствором Апротекса.

11Передозировка

При злоупотреблении препаратом в ходе клинических исследований не было выявлено появления симптоматической картины передозировки.

12Условия отпуска из аптек

Препарат продается только по рецепту врача.

Сколько стоит

Средняя стоимость упаковки с 10 флаконами с концентрацией 10 000 АТрЕ составляет около 600 рублей.

В период медикаментозной терапии рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков

В период медикаментозной терапии рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.

13Условия хранения

Требуется хранить препарат в недоступном для детских рук, темном и сухом месте при температуре 0…+20 °С.

Срок годности

2 года с момента выпуска, указанного на упаковке.

14Аналоги

К аналогам, обладающим схожим механизмом действия, относятся:

  • Гордокс;
  • Ингипрол;
  • Контрикал;
  • Веро-наркап.

При необходимости замены лекарственного средства обязательна консультация с лечащим врачом. Осуществлять самостоятельный переход на другое лекарство категорически запрещено.

По-быстрому о лекарствах. Апротинин
Контрикал

15Отзывы врачей и пациентов

Людмила Кальяненко, хирург общей практики, Воронеж

Растворы Апротекса зарекомендовали себя на фармакологическом рынке благодаря сильному и эффективному действию. Применяю на практике при операциях на поджелудочной железе при остром панкреатите, для профилактики паротита в период реабилитации, при обширных повреждениях мягких тканей, сопровождающихся сильным кровотечением. Много пациентов отмечает побочные эффекты в виде аллергических реакций, поэтому лечение проходит под строгим контролем врача.

Дмитрий Старченский, 43 года, Екатеринбург

Перенес субарахноидальноое кровотечение, которое помогла остановить капельница с Апротексом. Первые 2 дня вливали большие дозировки с высокой скоростью. Из-за этого постоянно кружилась голова и не хотелось есть от тошноты. После нормализации кровообращения снизили дозу. Ликвор спустя 3 суток полностью очистился, состояние улучшилось. Цена препарат для такого эффекта адекватная. Лекарство начинает действовать быстро.